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　　7月16日，全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾(通用名：注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督局批准在中国内地上市。

　　这是全球，假学历，首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮，文凭认证，的生物制剂，由葛兰素史克(GSK)生产研发，此次这一药品在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。

　　贝利尤单抗是一种全，学历认证，人单克隆抗体，静脉给药，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的，留信认证，自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

　　北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰表示：“我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者，主要集中于育龄女性，疾病，本科，给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担。尽管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活是当前SLE治疗急需解决的问题。我们非常高兴看到倍力腾在中国获批，它将为中国患者带来新的治疗选择，学位证，和希望。”

　　GSK中国医学事务负责人、贺李镜医学博士指出：“系统性红斑狼疮的现有治疗更多依赖激素和免疫抑制剂， 据中国系统性红斑狼疮研究协作组(CSTAR)数据显示，感染在SLE主要死亡原因中居首位。中国患者发生感染死亡的比例高于西方国家，患，学历，者的预后也面临更大的挑战。因此，做到疾病活动、降低复发、减少器官损伤和降低药物性副作用非常重要。我们希望倍力腾的获批能够让狼疮患者真正长期获益。”

　　北京协和医，成绩单，院内科学系主任张奉春教授表示：“由北京协和医院牵头的来自中国、日本、韩国共49家研究中心的国，假文凭，际临床多中心研究，评价了倍力腾在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性，纳入677例亚洲患者，其中517例来自中国。研究结果提示，在亚洲，特别是中国SLE患者，倍力腾联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下，硕士，降 50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似。倍力腾将为中国医生和SLE患者带来新的治疗选择。”

　　GSK新兴高级副Fabio Landazabal先生表示：“作为自1955年以来美国FDA批准治疗系统性红斑狼疮，毕业证，的第一款药物，以及全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂，倍力腾在中国上市具有里程碑，文凭，式意义。”

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